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Nerlynx（化學名稱：來那替尼）于2017年7月17日被美國食品和藥物管理局（FDA）批準，治療早期HER2陽性乳腺癌，用于手術后并且已經接受赫賽汀治療的病人（醫生稱之為擴展性輔助治療）。
Nerlynx是第一種被批準用于早期HER2陽性乳腺癌的輔助治療的藥物。
Nerlynx是不可逆的泛HER基因抑制劑。 Nerlynx通過阻斷癌細胞接受生長信號的能力來抑制HER2陽性乳腺癌。 Nerlynx是口服藥丸。
HER2陽性乳腺癌使HER2蛋白表達過度。 HER2蛋白位于癌細胞的表面，可以接收并控制癌癥生長和傳播的信號。每四例乳腺癌中約有一例是HER2陽性。 HER2陽性乳腺癌往往比HER2陰性乳腺癌更具侵襲性，更難治療。
赫賽汀通過附著于HER2蛋白并阻止其接受生長信號而起作用。赫賽汀經靜脈內注射，經美國食品和藥物管理局批準：
治療晚期，HER2陽性乳腺癌
給予HER2陽性疾病早期階段的婦女作為輔助治療（初步治療如手術后的治療），單獨使用或作為化療方案的一部分
Nerlynx（化學名稱：來那替尼）推薦劑量是240毫克（6片）?？诜?，每天1次，服用1年。
FDA的批準是基于ExteNET研究的結果。研究發現，早期HER2陽性乳腺癌的婦女在包括赫賽汀在內的化療方案中，2年內給予Nerlynx可改善無病生存。經過2年的隨訪，無病生存率分別為：
用Nerlynx治療的女性為93.9％
接受安慰劑治療的婦女為91.6％
這種差異具有統計學意義。
服用Nerlynx之后，嚴重的腹瀉是非常常見的副作用。在ExteNET試驗中，約有40％的用Nerlynx治療的女性患有嚴重腹瀉的副作用。
FDA批準建議在治療頭56天內，給予洛哌丁胺（品牌名稱包括Imodium，Kaopectate 1-D和Pepto腹瀉控制）和Nerlynx，然后根據需要幫助治療腹瀉。
Nerlynx的其他常見副作用是嘔吐，惡心，腹痛，疲勞，皮疹和口瘡。
在極少數情況下，Nerlynx可能導致嚴重的肝臟問題。如果您有以下任何肝臟問題跡象，請馬上告知您的醫生：
皮膚變白或眼睛的白色
黑色或棕色尿液
感覺很累
食欲不振
腹部右上方有疼痛
出血或瘀傷比正常更容易
彪馬生物技術公司首席執行官兼總裁艾倫·奧爾巴赫（Alan H. Auerbach）表示：“盡管早期治療HER2陽性乳腺癌有進展，仍然需要進一步治療改善，以便進一步降低疾病復發的風險。 “我們很高興能夠將這種新藥帶給患有乳腺癌的患者。我們要感謝那些對neratinib臨床開發項目做出貢獻的患者，照顧者和醫生，更具體地說，是ExteNET的試驗?！?/span>
Neratinib
http://www.breastcancer.org/research-news/nerlynx-approved-for-early-stage-her2-pos-bc